丽珠集团注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

　　丽珠集团6月14日晚间公告，公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2020〕53 号)乙类品种，截至公告披露日，该药品一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币547.10万元。

　　目前国内共有103家企业持有注射用奥美拉唑钠(40mg)生产批文，其中10家通过本品的一致性评价(包括丽珠制药厂)。

　　根据IQVIA抽样统计估测数据，奥美拉唑注射剂产品2020年国内样本医院销售金额约为人民币32.05亿元。公司注射用奥美拉唑钠2020年度的销售收入为人民币198.30万元。

　　公告称，此次通过一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵经验。

（文章来源：中国证券网）